Ко Дню работников фармацевтической и микробиологической промышленности белорусские эксперты рассказали о сроках на пресс-конференции.
Их слова приводит БелТА.
Нужны время и технологии
Как пояснил директор Научно-практического центра ЛОТИОС Александр Агабалаев, лекарства – это высокотехнологичный продукт с высокой добавленной стоимостью, поэтому их разработка многоэтапна и сложна.
По его словам, разработка и локализация дженерика (по-простому – копии оригинального лекарства) занимает в среднем 2–4 года.
"Разные препараты требуют разного количества работ и периода времени, но в среднем период такой", – отметил он.
С оригинальными препаратами все еще сложнее. Агабалаев подчеркнул, что далеко не каждая идея доходит до практического применения – многое отсеивается еще на этапе предварительных исследований.
"Оригинальный препарат [его разработка и локализация. – Tochka.by] занимает время ближе к десяти годам", – сказал он.
А биотехнологические препараты требуют еще больше времени.
Цель – неделя после окончания патента
Чтобы обеспечить конкурентоспособность, производителей, как правило, настраивают на то, чтобы уже через неделю после окончания патентной защиты появлялись белорусские аналоги.
Об этом рассказал генеральный директор "Белфармпрома" Юрий Походня. Качество при этом должно соответствовать оригиналу, а цена быть доступнее.
"Это является целью и задачей государственной фармацевтической отрасли – повысить доступность при условии сохранения качества", – сказал он.
По его словам, качество – это бренд и гордость белорусской фармацевтики. В стране действует жесткая система контроля на всех этапах.
"Мы обладаем достаточно жесткой системой контроля качества, начиная от входного анализа, когда сырье закупается, поставляется на заводы, технологического контроля качества, когда предприятия каждый цикл производства перепроверяют в лабораториях, заканчивая независимым контролем в лабораториях Госфармнадзора", – сказал он.
Задача белорусских фармацевтов – не только быстро выпустить препарат, но и обеспечить его качество, а это требует времени, средств и компетенций. При этом процесс создания и выпуска лекарств не останавливается ни на день.
Кроме того, Юрий Походня подчеркивает, что у каждого предприятия есть свои лаборатории, отделы инновационного развития и контроля качества.
"Это многостадийный процесс, требующий постоянного беспрерывного контроля на протяжении всего периода выпуска препаратов", – заключает специалист.